| BỘ Y TẾ ------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT nam giới Độc lập - thoải mái - niềm hạnh phúc --------------- |
| Số: 2065/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 29 tháng 04 năm 2021 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀVIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CHẨN ĐOÁN, ĐIỀU TRỊ BỆNH VIÊM GAN VI RÚT C
BỘ TRƯỞ
NG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày20 mon 6 năm 2017 của chính phủ nước nhà quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền lợi và cơcấu tổ chức Bộ Y tế;
Theo chủ ý của Hội đồng chuyên mônnghiệm thu sửa đổi, bổ sung cập nhật Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh viêm gan vi rút
Y tế;
Theo ý kiến đề xuất của viên trưởng cục Quảnlý Khám, chữa bệnh dịch - cỗ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 2.
Bạn đang xem: Quyết định 2065/qđ
giải đáp chẩn đoán, điều trị bệnh viêm gan vi rút C áp dụngcho toàn bộ các cửa hàng khám, chữa bệnh dịch Nhà nước và tư nhân trên cả nước.Điều 3. Quyết định này có hiệu lực tính từ lúc ngày ký, ban hành.
Điều 4. các ông, bà: cục trưởng Cục cai quản Khám, chữa bệnh; Chánh
Văn chống Bộ; Chánh thanh tra Bộ; các vụ trưởng, cục trưởng của bộ Y tế; Giám đốccác căn bệnh viện, viện gồm giường bệnh dịch trực thuộc bộ Y tế; người đứng đầu Sở Y tế các tỉnh,thành phố trực thuộc Trung ương; Thủ trưởng Y tế các Bộ, ngành; Thủ trưởng cácđơn vị có liên quan phụ trách thi hành ra quyết định này./.
| địa điểm nhận: - Như Điều 4; - bộ trưởng liên nghành (để báo cáo); - các Thứ trưởng (để biết); - Website bộ Y tế, website viên QLKCB; - Lưu: VT, KCB. | KT. BỘ TRƯỞ |
HƯỚNG DẪN
CHẨNĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ BỆNH VIÊM GAN VI RÚT C(Ban hành kèm theo quyết định số 2065/QĐ-BYT ngày 29 mon 04 năm 2021 của Bộtrưởng cỗ Y tế)
1. ĐẠI CƯƠNG
Bệnh viêm gan vi rút C là căn bệnh truyềnnhiễm do vi rút viêm gan C (Hepatis C Virus: HCV) khiến ra. HCV có cấu tạo ditruyền là sợi solo RNA, thuộc bọn họ Flaviviridae. HCV gồm 6 giao diện gen: 1, 2,3,4,5, 6. Mỗi hình trạng gen lại tạo thành nhiều dưới team khác nhau. Ở Việt Nam, kiểugen thường chạm chán nhất là một trong những và 6. Những kiểu gen 2 cùng 3 ít gặp mặt hơn. HCV đa số lâyqua đường máu, trong khi còn lây qua đường tình dục, bà mẹ truyền sang con. Hiện nay tại,chưa gồm vắc xin phòng căn bệnh viêm gan vi rút C.
Theo ước tính của tổ chức Y tế cố kỉnh giớinăm 2017, trên trái đất có 71 triệu người bị viêm gan vi rút C mạn trong các số đó 14triệu tín đồ sống ở khu vực Tây tỉnh thái bình Dương, nơi viêm gan vi rút là nguyênnhân bậc nhất gây tử vong trong những các căn bệnh truyền nhiễm.
Việt phái nam là nước tất cả gánh nặng trĩu về bệnhgan đứng số 2 trong quanh vùng Tây thái bình Dương. Ước tính năm 2017, nước ta có991.153 bạn bị truyền nhiễm HCV mạn trong đó có 6.638 bạn tử vong do bệnh gan liênquan mang lại HCV.
2. CHẨN ĐOÁNVIÊM GAN VI RÚT C
2.1. Triệu chứng
2.1.1. Lâm sàng
- phần nhiều người nhiễm HCV không cótriệu bệnh lâm sàng cho đến khi có bộc lộ xơ gan. Đôi khi có mệt mỏi, chánăn, đầy bụng, đau nhẹ hạ sườn phải, rối loạn tiêu hóa, nhức cơ,...
- hoàn toàn có thể có các biểu hiện ngoài gannhư: đau khớp, viêm khớp, viêm da, tóc dễ dàng gãy rụng, cryoglobulinemia (globulinlạnh vào máu), nhức cơ, căn bệnh cơ tim, viêm mong thận tăng sinh màng, ...
2.1.2. Cận lâmsàng
- Anti-HCV là xét nghiệm ban sơ đểxác định chứng trạng nhiễm HCV.
+ Anti-HCV dương tính trong số trườnghợp sẽ hoặc đang nhiễm HCV.
+ trong trường đúng theo viêm gan vi rút C cấpở quy trình tiến độ sớm anti-HCV rất có thể âm tính cùng HCV RNA dương tính.
+ một vài trường hợp nhiễm HCV sinh sống ngườisuy sút miễn dịch nặng trĩu như bạn nhiễm HIV, bạn chạy thận nhân tạo, bạn điềutrị các thuốc khắc chế miễn dịch hoàn toàn có thể có anti-HCV âm tính chính vì thế nên được làmxét nghiệm HCV RNA để khẳng định nhiễm HCV khi tất cả các bộc lộ lâm sàng của bệnhgan (AST/ALT tăng, …).
- HCV RNA định tính dương tính hoặc địnhlượng HCV RNA bên trên ngưỡng phạt hiện: xác minh nhiễm HCV.
- trong trường hòa hợp không có tác dụng được HCVRNA, HCVc
Ag (HCV chip core Antigen) dương tính xác minh nhiễm HCV.
- Xơ hóa gan: triệu chứng xơ hóa gan đượcđánh giá bởi các cách thức không xâm chiếm như chỉ điểm sinh hoá (APRI, FIB4,Fibro
Test ...) hay vô cùng âm bầy hồi (Fibro
Scan, ARFI...). (Phụ lục 1).
- Xét nghiệm sinh hóa gan như ALT, ASTcó thể bình thường hoặc tăng; con số tiểu cầu, thời gian prothrombin, INR,albumin, bilirubin thông thường hoặc bất thường nhờ vào vào chứng trạng nặng củaviêm gan hoặc xơ gan
- ngôi trường hợp bao gồm biến bệnh ung thư biểumô tế bào gan (Hepatocellular Carcinoma: HCC): AFP, AFP-L3, PIVKA-II tất cả thểtăng; khôn cùng âm, chụp cắt lớp vi tính, cùng hưởng từ bỏ vùng bụng có hình hình ảnh khối ugan.
2.2. Chẩnđoán xác định
2.2.7. Viêm gan virút C cấp
- thời hạn nhiễm HCV dưới 6 tháng: cóchuyển hòn đảo huyết thanh từ anti-HCV âm thế sang anti-HCV dương tính
- bao gồm tiền sử phơi lan truyền với mối cung cấp bệnh
- ko có thể hiện lâm sàng hoặc cóbiểu hiện tại của viêm gan cấp: mệt, tiến thưởng mắt, kim cương da,...
- AST, alternative text thường tăng.
- HCV RNA: dương tính sau 2 tuần phơinhiễm.
- Anti-HCV hoàn toàn có thể âm tính vào vài tuầnđầu hoặc dương tính sau 8-12 tuần phơi nhiễm.
Chẩn đoán lây lan HCV cung cấp khi (1) cóchuyển đảo anti-HCV từ cõi âm sang dương tính xuất xắc (2) anti-HCV âm tính nhưng
HCV RNA dương tính ở người có cơ địa miễn dịch bình thường.
2.2.2. Viêm gan virút C mạn
- thời gian nhiễm HCV > 6 tháng
- bao gồm hoặc không có biểu lộ lâm sàng.
- Anti- HCV dương tính cùng HCV RNAdương tính hoặc HCV core-Ag dương tính.
- không có/hoặc gồm xơ hóa gan, xơ gan (Phụlục 1).
Người bệnh dịch được chẩn đoán viêm gan virút C mạn khi có anti-HCV dương tính cùng HCV RNA dương tính hoặc sở hữu lượng HCVRNA bên trên ngưỡng phát hiện hoặc HCVc
* công việc thực hiện chẩn đoán nhiễm
HCV:
- triển khai xét nghiệm anti-HCV
- nếu như anti-HCV âm tính ở người có cơ địamiễn dịch bình thường nghĩa là ko nhiễm HCV.
- trường hợp anti-HCV dương tính tức thị đãtừng nhiễm HCV hoặc sẽ hiện lây truyền HCV. Tín đồ bệnh có kết quả anti-HCV dươngtính rất cần phải xét nghiệm xác định tình trạng lan truyền HCV bởi một trong những xétnghiệm sau:
+ Xét nghiệm thiết lập lượng HCV RNA.
+ Xét nghiệm định tính HCV RNA.
+ Xét nghiệm phân phát hiện chống nguyênlõi HCVc
Ag.
- Chẩn đoán truyền nhiễm HCV khi:
+ kết quả tải lượng HCV RNA trên giớihạn phân phát hiện, hoặc
+ Định tính HCV RNA dương tính, hoặc
+ phòng nguyên HCVc
Ag dương tính.
Đối với người lọc huyết hoặc suy sút miễndịch nặng tất cả xét nghiệm anti-HCV cõi âm nhưng có biểu hiện của căn bệnh gan, nênxét nghiệm HCV-RNA hoặc HCV core
Ag để chẩn đoán viêm gan C.
2.2.3. Viêm gan virút C ngơi nghỉ trẻ em
Tất cả trẻ nhỏ sinh ra từ chị em bị viêmgan vi rút C rất cần phải xét nghiệm khẳng định tình trạng lan truyền HCV. Xét nghiệmanti-HCV triển khai khi trẻ con từ 18 tháng tuổi. Trẻ bao gồm anti-HCV dương tính yêu cầu đượcxét nghiệm HCV RNA sau 3 tuổi để xác minh nhiễm HCV mạn.
3. ĐIỀU TRỊVIÊM GAN VI RÚT C
3.1. Điều trịviêm gan vi rút C cấp: khoảng chừng 20-50% fan bệnh truyền nhiễm HCV cấp tất cả thểtự khỏi
- Điều trị hỗ trợ: nghỉ ngơi ngơi cùng điềutrị triệu chứng.
- Điều trị quánh hiệu:
+ Điều trị sofosbuvir/velpatasvir hoặcglecaprevir/pibrentasvir trong thời hạn 8 tuần
+ Xét nghiệm thiết lập lượng HCV RNA ngơi nghỉ tuầnthứ 12 sau chữa bệnh để review khả năng khỏi căn bệnh (đạt SVR 12).
3.2. Điều trịviêm gan vi rút C mạn
3.2.1. Mụctiêu điều trị
- đào thải HCV ra khỏi khung hình người bệnh(đạt được thỏa mãn nhu cầu vi rút bền vững: cài lượng HCV RNA bên dưới ngưỡng vạc hiện(SVR 12.
- chống ngừa các biến bệnh về gan vàcác bệnh quanh đó gan tương quan đến HCV bao gồm viêm gan tiến triển, xơ hóa gan,xơ gan, HCC, bộc lộ ngoài gan nặng với tử vong.
- dự phòng lây nhiễm HCV trong cộng đồng.
3.2.2. Chỉ địnhvà chống chỉ định và hướng dẫn điều trị viêm gan vi rút C
a. Chỉ định
Người bệnh dịch được chẩn đoán viêm gan virút C mạn (theo mục 2.2)
b. Phòng chỉ định
* Đối cùng với phác đồ dùng cócác thuốc chống vi rút trực tiếp (Direct Acting Antivirals: DAA)
- con trẻ
- đàn bà có thai
- ko sử dụng các DAA với thuốccó cửa hàng gây tác động đến kết quả điều trị hoặc gây những biến nắm khôngmong muốn, tăng tính năng phụ của thuốc
* Đối cùng với phác trang bị córibavirin (RBV)
- Quá mẫn cảm với RBV
- Thiếu huyết nặng (hemoglobin
- bệnh về huyết sắc đẹp tố (bệnh hồng cầuhình liềm hoặc thalassemia)
- thiếu phụ có bầu hoặc không thích dùngcác phương án tránh thai, phụ nữ đang cho nhỏ bú, nam giới có bạn tình đangmang thai
3.2.3. Nguyêntắc điều trị
- bạn bệnh được chẩn đoán viêm gan virút C đề nghị điều trị sớm, đặc trưng các trường thích hợp xơ hóa gan ≥ F2, tín đồ bệnhviêm gan vi rút C có bộc lộ ngoài gan, tín đồ bệnh đồng lây nhiễm HIV/HCV, ngườibệnh nghiện chích ma túy, phụ nữ độ tuổi sinh đẻ mong muốn có thai,...
- chọn lọc phác thứ có những thuốc DAA. Tạicác bệnh viện không làm được xét nghiệm vẻ bên ngoài gen nên áp dụng phác đồ tất cả hiệuquả điều trị với tất cả các dạng hình gen
- nhờ vào tình trạng xơ gan, những chốngchỉ định, shop thuốc cùng bệnh kèm theo để lựa chọn các phác vật (xem mục3.2.5).
- các phác đồ sử dụng thuốc DAA cố kỉnh hệmới, không đề cập trong giải đáp này, rất có thể được coi xét, bổ sung dựa theo cáchướng dẫn trình độ của tổ chức Y tế quả đât và những Hiệp hội Gan mật Châu ÁThái Bình Dương, Châu Âu, lục địa châu mỹ và theo các quy định tương quan đến sử dụngthuốc tại Việt Nam.
- những trường hợp xơ gan mất bù đề nghị đượcđiều trị tại các cơ sở siêng khoa con đường tỉnh hoặc trung ương.
3.2.4. Chuẩn bịđiều trị
a. Đánh giá chỉ mức độ nặngcủa căn bệnh gan
- Đánh giá chứng trạng xơ hóa gan dựavào các phương pháp không xâm lấn. Chẩn đoán xơ gan (F4) khi APRI ≥ 2 hoặc
Fibro
Scan ≥ 12.5 k
Pa...(Phụ lục 1). Sinh thiết gan khi yêu cầu thiết.
- Đánh giá bán xơ gan còn bù, mất bù dựavào phân loại Child-Pugh: Child-Pugh A là xơ gan còn bù, Child-Pugh B, C là xơgan mất bù.
b. Đánh giá dịch lýđi kèm
Người bệnh dịch viêm gan vi rút C buộc phải đượcđánh giá các bệnh lý đi kèm như:
- Đánh giá tác dụng thận với mức lọc cầuthận
- Đánh giá chứng trạng đồng truyền nhiễm virút viêm gan B, HIV
- Đánh giá những bệnh tim mạch (rối loạnnhịp tim), xôn xao chuyển hóa (đái túa đường, rối loạn lipid máu, ...)
- Đánh giá triệu chứng nghiện rượu
c. Đánh giá tương tácthuốc
Đánh giá kĩ năng tương tác dung dịch vớicác thuốc đang sử dụng như thuốc kháng HIV (antiretrovirals: ARV), dung dịch chốnglao, thuốc kháng co giật, thuốc điều trị xôn xao nhịp tim, dung dịch ức chế bơmproton...(Phụ lục 5)
d. Những xét nghiệm
- những xét nghiệm khi bước đầu điều trịvà theo dõi khám chữa viêm gan vi rút C (Phụ lục 2).
- Xét nghiệm dạng hình gen HCV lúc sử dụngcác phác vật dụng không điều trị được tất cả các hình trạng gen và/hoặc so với người bệnhđã từng thua kém điều trị viêm gan vi rút C. Những đại lý làm được xét nghiệm kiểugen HCV thì hoàn toàn có thể thực hiện trước khi điều trị.
- Đối với phụ nữ trong tuổi sinh đẻ hoặcnghi ngờ có thai phải xét nghiệm thử thai.
- các xét nghiệm không giống theo chỉ địnhlâm sàng.
e. Support trước điềutrị
- Phác thiết bị điều trị, công dụng của điềutrị, tác dụng phụ, kĩ năng tái lây truyền HCV
- nguy cơ HCC đặc biệt đối với người bệnhcó độ xơ hóa gan ≥ F3
- khả năng tương tác thuốc DAA cùng với cácthuốc khác cùng yêu cầu người bệnh phải thông báo cho thầy thuốc các loại thuốckhác được kê 1-1 trước và trong những khi điều trị viêm gan vi rút C bao gồm cả thựcphẩm chức năng
- tuân thủ điều trị
- Tránh thiết bị uống gồm cồn (rượu, bia...)
- tư vấn dự phòng tái nhiễm và dựphòng lan truyền HCV
- hỗ trợ tư vấn sử dụng phương án tránh thaitrong quá trình điều trị dung dịch DAA đối với khắp cơ thể bệnh và chúng ta tình. Trong trườnghợp thực hiện ribavirin liên tiếp sử dụng những biện pháp né thai cho tới 6 thángsau khi chấm dứt điều trị
3.2.5. Phác đồđiều trị
Bảng 1. Phácđồ khám chữa viêm gan vi rút C mạn ở fan ≥ 18 tuổi không có xơ gan, xơ gan cònbù và khám chữa lần đầu
| Thuốc DAA | Kiểu gene 1,4 | Kiểu ren 2 | Kiểu gene 3 | Kiểu gene 5, 6 |
| SOF/VEL | Điều trị tất cả các hình trạng gen trong 12 tuần | |||
| SOF/DAC1 | Điều trị tất cả các đẳng cấp gen vào 12 tuần | |||
| SOF/LDV | 12 tuần | Không | Không | 12 tuần |
| GLE/PIB2 | Điều trị toàn bộ các đẳng cấp gen vào 8 tuần | |||
| GRZ/EBV3 | 12 tuần | Không | Không | Không |
1 xác suất khỏi(SVR12) ở fan viêm gan C phong cách gen 3 tất cả xơ gan là khoảng 80% khi khám chữa vớiphác đồ bao gồm SOF/DAC với trên 90% khi điều trị với phác đồ dùng SOF/VEL.
2,3 dung dịch chưađược đăng ký tại vn và không được kê đơn. Chỉ được kê đối chọi khi các thuốcnày được cỗ Y tế cung cấp phép.
Lưu ý: Liều lượng của những thuốc DAA(Phụ lục 3)
Bảng 2. Phác hoạ đồ chữa bệnh viêm gan virút C mạn cho những người bệnh ≥ 18 tuổi bao gồm xơ gan mất bù và chữa bệnh lần đầu
(Child Pugh Bhoặc C)
| Thuốc DAA | Kiểu gen 1,4 | Kiểu gene 2 | Kiểu gene 3 | Kiểu ren 5,6 |
| SOF/VEL | Điều trị toàn bộ các hình dáng gen trong 24 tuần | |||
| SOF/VEL/RBV | Điều trị tất cả các hình dáng gen vào 12 tuần | |||
| SOF/LDV | 24 tuần | Không | Không | 24 tuần |
| SOF/LDV/RBV | 12 tuần | Không | Không | 12 tuần |
| SOF/DAC1 | 24 tuần | 24 tuần | 24 tuần | 24 tuần |
| SOF/DAC/RBV1 | 12 tuần | 12 tuần | 12 tuần | 12 tuần |
1Tỷ lệ khỏi(SVR12) ở người viêm gan C giao diện gen 3 có xơ gan là khoảng chừng 80% khi khám chữa vớiphác đồ có SOF/DAC với trên 90% khi khám chữa với phác hoạ đồ bao gồm SOF/VEL.
Lưu ý:
- Liều lượng của các thuốc DAA (Phụ lục3)
- Điều chỉnh liều RBV theo cân nặng nặng, mứcđộ thiếu thốn máu với mức độ suy thận (Phụ lục 4)
- phòng chỉ định sử dụng GLE, GRZ, VOXcho bạn bệnh xơ gan mất bù
3.2.6. Điềutrị viêm gan vi rút C ở một vài trường hợp quánh biệt
a. Điều trị viêm gan virút C cho trẻ em không xơ gan cùng xơ gan còn bù
* trẻ từ 12 -17 tuổi: điều trịtheo bảng sau với liều như của người lớn
Bảng 3. Phácđồ khám chữa viêm gan vi rút C mạn cho trẻ 12 -17 tuổi ko xơ gan với xơ gancòn bù
| Phác đồ | SOF/VEL | GLE/PIB | SOF/LED |
| Thời gian | 12 tuần | 8 tuần | 12 tuần (chỉ dùng cho dạng hình gen 1, 4, 5, 6) |
* con trẻ từ 3 -11 tuổi
- SOF/VEL: liều dựa vào cân nặng
Trẻ
Trẻ ≥ 17 kg: SOF 200mg và VEL50mg/ngày x 12 tuần
- SOF/LED: sử dụng cho kiểu dáng gen 1, 4, 5,6
Trẻ x 12 tuần
Trẻ 17-35 kg: SOF 200mg/LED 45mg/ngày x 12 tuần
Trẻ > 35 kg: SOF 400mg/LED90mg/ngày x 12 tuần
- GLE/PIB:
Trẻ 12 - 19 kg: GLE 150mg cùng PIB60mg/ngày x 12 tuần
Trẻ 20 - 29 kg: GLE 200mg cùng PIB80mg/ngày x 12 tuần
Trẻ 30 - 44 kg: GLE 250mg cùng PIB 100mg/ngàyx 12 tuần
Lưu ý: GLE/PIB chưa tồn tại tại Việt Nam
* Trẻ bên dưới 3 tuổi: Trì hoãn điềutrị cho tới khi trẻ đầy đủ 3 tuổi
b. Bạn bệnh viêmgan vi rút C đồng lây lan HIV
Người bệnh đồng truyền nhiễm HCV/HIV được điềutrị ARV ngay khi phát hiện nhiễm HIV và điều trị HCV lúc CD4 trường đoản cú 200 tế bào/mm3trở lên hoặc thiết lập lượng HIV dưới ngưỡng ức chế. Tín đồ bệnh tất cả xơ hóa trường đoản cú F2 trởlên, khám chữa HCV ngay trong khi dung nạp khám chữa ARV.
Chỉ định khám chữa viêm gan vi rút C chongười lây lan HIV hệt như người bệnh viêm gan vi rút C không nhiễm HIV
Lựa lựa chọn phác đồ điều trị ARV và phácđồ khám chữa viêm gan vi rút C về tối ưu để tránh tác động thuốc (Phụ lục 5), nếucần thiết phải kiểm soát và điều chỉnh liều DAA.
- ngôi trường hợp tín đồ bệnh khám chữa HIV bằngphác đồ gia dụng tenofovir/lamivudin/dolutegravir (TDF/3TC/DTG hoặc TLD): chữa bệnh nhưngười viêm gan vi rút C ko nhiễm HIV
Lưu ý: không chỉ có định phácđồ SOF/VEL hoặc SOF/LDV lúc mức lọc cầu thận 2
- ngôi trường hợp bạn bệnh chữa bệnh HIV bằngphác đồ khác TLD:
+ chuyển sang phác vật TLD nếu bao gồm thểtrước khi điều trị HCV
+ fan bệnh đang chữa bệnh HIV bằngphác đồ bao gồm efavirenz (EFV), nevirapine (NVP): ưu tiên thực hiện phác đồ SOF/DAC: Điềuchỉnh liều DAC lên 90 mg
+ fan bệnh đang khám chữa HIV bằngphác đồ gồm loperavir/ritonavir (LPV/r): ưu tiên thực hiện phác đồ: SOF/VEL;SOF/DAC.
Phác đồ ráng thế: SOF/LDV. Không chỉ có địnhphác đồ gồm LDV lúc mức lọc ước thận 2.
- trường hợp fan bệnh đã điều trị
HIV bởi phác đồ bao gồm atazanavir (ATV): ưu tiên thực hiện SOF/DAC: Điều chỉnh liều
DAC xuống 30 mg
Phác đồ ráng thế: SOF/LDV.Không hướng dẫn và chỉ định phác đồ bao gồm LDV lúc mức lọc cầu thận 2.
* chú ý không phối kết hợp các phác đồ vật sauđể khám chữa đồng nhiễm HCV/HIV
- SOF/VEL không thực hiện đồng thời với
EFV, NVP
- SOF/VEL/VOX không áp dụng đồng thờivới EFV, NVP, ATV/r, LPV/r
- RBV không sử dụng đồng thời cùng với AZT
- ELB/GRZ không áp dụng đồng thời với
EFV, NVP hoặc bất kỳ PI
- GLE/PIB không sử dụng đồng thời với
EFV, NVP, LPV, ATV hoặc phác đồ dùng ARV bao gồm ritonavir
c. Bạn bệnh đồngnhiễm HCV/HBV
- fan bệnh đồng lan truyền HCV/HBV điềutrị bằng các phác đồ phòng HCV như người nhiễm HCV 1-1 thuần
- fan đồng lây nhiễm HCV/HBV đầy đủ tiêu chuẩnđiều trị HBV thì khám chữa đồng thời HBV và HCV (chú ý xúc tiến thuốc, sệt biệtgiữa TDF cùng SOF- Phụ lục 5)
- bạn đồng lan truyền HCV/HBV mà chưa đủtiêu chuẩn chỉnh điều trị HBV thì điều trị dự phòng HBV bởi thuốc chống HBV (NA:nucleot(s)ide analogues) khi ban đầu điều trị thuốc DAA cho tới khi kết thúc
DAA buổi tối thiểu 12 tuần với theo dõi chu trình nếu ngưng khám chữa NA
- nguy cơ tiềm ẩn tái hoạt HBV ở tín đồ bị viêmgan vi rút C gồm HBs
Ag âm tính, anti-HBs cõi âm nhưng anti-HBc dương tính rấtthấp trong quá trình điều trị dung dịch DAA. Những người dân này không khám chữa dựphòng bằng NA, chỉ theo dõi và quan sát ALT, AST mỗi 4-8 tuần trong thời hạn điều trị thuốc
DAA và trong 12 tuần sau khi hoàn thành điều trị DAA. Giả dụ ALT, AST tăng nên làmthêm xét nghiệm HBs
Ag cùng HBV DNA để rất có thể phát hiện nay HBV tái hoạt. Điều trị NAnếu có minh chứng HBV tái hoạt (HBs
Ag dương và/hoặc HBV DNA phát hiện tại được).
d. Fan bệnh có bệnhthận mạn
- bạn bệnh suy thận mức độ nhẹ đếntrung bình (mức lọc mong thận > 30 ml/phút/1,73m2) hoặc là tầm độ nặng(mức lọc ước thận 2) bao hàm người bệnh lọc máu,chạy thận nhân tạo được điều trị những phác đồ cân xứng mà ko cần kiểm soát và điều chỉnh liềuthuốc DAA như GLE/PIB, SOF/VEL, SOF/DAC cho tất cả kiểu gen và ELB/GRZ mang đến kiểugen 1 và 4
- tín đồ bệnh xơ gan mất bù tất cả suy thậnnhẹ mang lại trung bình (mức lọc cầu thận > 30 ml/phút/1,73m2) nếu như điềutrị phác đồ SOF/VEL 12 tuần gồm RBV thì liều RBV ban đầu là 600 mg, và điều chỉnhliều RBV tùy theo độ dung nạp với hemoglobin
- fan bệnh xơ gan mất bù bao gồm suy thậnnặng (mức lọc ước thận 2) phải điều trị phác hoạ đồ
SOF/VEL 24 tuần không có RBV
e. Fan bệnh đồngnhiễm lao/HCV
- để ý đến điều trị lao tiến triển trước,khi định hình thì chữa bệnh viêm gan vi rút C.
- Điều trị như bạn bệnh viêm gan virút C đối kháng nhiễm.
- Khi khám chữa lao và chữa bệnh viêmgan vi rút C lưu ý không thực hiện đồng thời rifampicine với những thuốc DAA (Phụ lục5).
3.2.7. Theodõi điều trị
a. Theo dõi liên can thuốc
- Đánh giá hệ trọng thuốc trước lúc điềutrị viêm gan vi rút C và trước khi người bệnh bước đầu điều trị các thuốc kháctrong quá trình điều trị (Phụ lục 5).
- Theo dõi review tương tác dung dịch đặcbiệt quan trọng đối với người bệnh đồng nhiễm HCV/HIV bởi vì nhiều dung dịch DAA cótương tác với ARV, bạn bệnh có náo loạn nhịp tim chữa bệnh amiodaron có tươngtác cùng với SOF, VEL gây lờ lững nhịp tim, bạn bệnh đang sử dụng nhóm statin điều trịhạ lipid máu rất có thể tương tác cùng với SOF gây tăng nguy cơ tiềm ẩn ly giải cơ vân...
b. Theo dõi tính năng không mong mỏi muốn
Các thuốc DAA gồm một số công dụng khôngmong ý muốn nhẹ, hay tự khỏi. Xét nghiệm tác dụng thận và nhận xét mức lọc cầuthận nếu nghi ngờ suy thận lúc sử dụng những phác đồ gia dụng DAA thuộc với các thuốc kháccó khả năng tương tác tạo độc tính lên thận
Đối với những người bệnh điều trị RBV: Theodõi chặt chẽ các chức năng không ước muốn của RBV, xét nghiệm hemoglobin cùng điềuchỉnh liều dựa trên mức hemoglobin.
- Đối với những người bệnh không có bệnh timmạch:
+ Hemoglobin
+ Hemoglobin 8,5 - 10g/d
L: bớt liều
RBV 1/2 cho đến liều 200mg/ngày.
+ Hemoglobin
- Đối với những người bệnh tất cả tiền sử bệnhtim mạch ổn định định: sút liều RBV ví như hemoglobin giảm nhiều hơn thế nữa 2g/d
L trong thờigian chữa bệnh 4 tuần. Nếu sau 4 tuần sút liều cơ mà hemoglobin vẫn giảm nhiều hơn2g/d
L thì dứt điều trị RBV.
c. Tuân hành điều trị và hỗ trợ tư vấn hỗ trợkhác
- tín đồ bệnh đề xuất được cung cấp thôngtin về tầm quan trọng của tuân hành điều trị, reviews tuân thủ chữa bệnh mỗi lầntái khám, nhận thuốc.
- hỗ trợ tư vấn về tác hại của rượu bia
- hỗ trợ tư vấn về dinh dưỡng, đặc trưng chongười bệnh xơ gan
- support và liên kết người căn bệnh viêmgan vi rút C nghiện chích ma túy đến những dịch vụ giảm hại
- tứ vấn nguy hại xơ gan cùng HCC
d. Theo dõi đáp ứng điều trị viêm gan virút C mạn
* Điều trị khỏi
- Đạt được đáp ứng nhu cầu vi rút bền vững(SVR): thiết lập lượng HCV RNA dưới ngưỡng phát hiện ở tuần lắp thêm 12 sau khi chấm dứt điềutrị (SVR12).
- Theo dõi fan bệnh sau khi điều trịkhỏi:
+ quan sát và theo dõi biến chứng HCC đặc biệt quan trọng ởngười bao gồm xơ hóa gan ≥ F3 bằng siêu âm bụng với AFP mỗi 3-6 tháng. Xét nghiệm
AFP-L3, PIVKA-II để phát hiện sớm HCC.
+ Theo dõi biến đổi chứng đối với người bệnhxơ gan: nội soi bao tử phát hiện tại giãn tĩnh mạch máu thực quản nhằm phòng dự phòng xuấthuyết bởi vỡ giãn tĩnh mạch máu thực quản...
+ tứ vấn dự trữ tái lây truyền HCV trênngười bệnh dịch tiêm chích ma túy, nam quan hệ tình dục tình dục đồng giới, người nhiễm HIV.
+ fan bệnh có nguy hại tái lây nhiễm HCVhoặc tất cả tăng men gan trở lại: cần kiểm tra lại xét nghiệm định lượng HCV RNA đểphát hiện bệnh tái phát hoặc lây nhiễm HCV mới.
* xong điều trị
Việc chấm dứt điều trị siêu ít chạm chán khi điềutrị với phác vật DAA. Tuy nhiên, có thể hoàn thành điều trị khi tín đồ bệnh có những tácdụng không hề mong muốn nặng, rình rập đe dọa tính mạng (đặc biệt so với phác đồ vật córibavirin):
+ alternative text tăng ≥ 10 lần ở tuần đồ vật 4 điềutrị.
+ alt tăng bên dưới 10 lần làm việc tuần vật dụng 4 điềutrị dẫu vậy kèm theo ngẫu nhiên tình trạng: suy nhược, bi ai nôn, nôn, hội hội chứng nãogan, ứ mật gồm tăng Bilirubin (Bilirubin TP > 3 mg/d
L hoặc Bilirubin TT:>1,5 mg/d
L) và/hoặc tăng phosphatase kiềm bao gồm ý nghĩa.
+ alternative text tăng dưới 10 lần sinh hoạt tuần trang bị 4 điềutrị cùng không sút ở tuần vật dụng 6 cùng tuần thứ 8 điều trị: chú ý ngưng điều trịsau khi đã loại bỏ tăng alt do các lý do khác.
* Điều trị lại đối vớingười dịch thất bại điều trị
Thất bại chữa bệnh được chứng thực khikhông đạt được SVR12 sau xong xuôi điều trị (Bảng 7).
Đối với các trường hợp chiến bại điềutrị, bắt buộc xét nghiệm hình dạng gen HCV nếu trước đó chưa xét nghiệm. Chuyển tuyến/hộichẩn xin ý kiến chuyên gia để lựa chọn phác đồ tương thích cho từng cá thể, nếu như cần.
Bảng 7. Phácđồ điều trị cho người có chiến bại điều trị
| Phác đồ điều trị thất bại | Phác đồ chữa bệnh lại và thời hạn điều trị | ||
| Phác đồ ráng thế | Không xơ gan và xơ gan còn bù | Xơ gan mất bù | |
| SOF + RBV | |||
| SOF/VEL | 12 tuần | 24 tuần (+RBV) | |
| SOF/VEL/VOX1 | 12 tuần | Không | |
| GLE/PIB2 | 12 tuần | Không | |
| SOF/DAC SOF/LDV | SOF/VEL +RBV | 24 tuần | 24 tuần |
| SOF/VEL/VOX1 | 12 tuần | Không | |
| GLE/PIB2 | 12 tuần | Không | |
| SOF/VEL | SOF/VEL +RBV | 24 tuần | 24 tuần |
| SOF/VEL/VOX1 | 12 tuần | Không | |
| GLE/PIB2 | 12 tuần | Không |
1, 2 dung dịch chưađược đk tại vn và ko được kê đơn. Chỉ được kê solo khi các thuốcnày được bộ Y tế cấp phép.
Lưu ý: các trường hợpthất bại điều trị với những phác đồ vật DAA không kể trong Bảng 7, việc lựa chọnphác đồ điều trị lại đề nghị có chủ ý hội chẩn với chuyên gia trong từng ngôi trường hợpcụ thể.
PHỤLỤC 1
ĐÁNHGIÁ CÁC GIAI ĐOẠN VÀ MỨC ĐỘ XƠ HÓA GAN(Ban hành kèm theo ra quyết định số 2065/QĐ-BYT ngày 29 mon 04 năm 2021 của Bộtrưởng cỗ Y tế)
* Xơ hóa gan gồm 4 tiến trình theo phânloại Metavir trên mô học
- F0: không xơ hóa
- F1: xơ hóa khoảng cửa (portalfibrosis)
- F2: xơ hóa khoảng tầm cửa với vài vách(portal fibrosis with few septa)
- F3: xơ hóa vách (septal fibrosis)
- F4: xơ gan
* những mức độ xơ hóa gan gồm
- Xơ hóa nhẹ hay không xơ hóa: F0, F1
- Xơ hóa đáng chú ý (significantfibrosis): F ≥ 2
- Xơ hóa tiến triển giỏi nặng (advancedfibrosis): F ≥ 3 (có nguy cơ HCC khôn xiết cao)
- Xơ gan (cirrhosis): F4
1. Đo độ lũ hồi gan (Fibro
Scan)
F0-1: 7,1 KPa
F2: 7,1 -
F3: 9,5 -
F4: ≥ 12,5 KPa
2. Chỉ số APRI
| APRI = | AST x 100/AST (ULN)* |
| Tiểu cầu (109/l) |
| F0 - F1 | : |
| F2 | : 0,5 - |
| F3 - F4 | : 1 - |
| F4 | : ≥ 2 |
* ULN (upperlimit of normal): giới hạn bình thường trên ở trong nhà xét nghiệm
3. FIB-4
| FIB-4: | : F0-F1 |
| FIB-4: 1,45 - 3,25 | : Đánh giá chỉ thêm bởi Fibroscan |
| FIB-4: > 3,25 | : F2-F4 |
4. PHÂN LOẠI CHILD-PUGH
| Tiêu chuẩn để tiến công giá | 1 điểm | 2 điểm | 3 điểm |
| Bệnh não gan | Không | Giai đoạn 1 - 2 | Giai đoạn 3 - 4 |
| Cổ chướng | Không | Ít | Nhiều |
| Bilirubin huyết thanh (mg/dl) | 2 | 2 - 3 | > 3 |
| (μmol/L) | 35 - 50 | > 50 | |
| Albumin tiết thanh (g/d | > 3,5 | 2,8 - 3,5 | |
| Tỷ lệ prothrombin (%) | > 64 | 44 - 64 | 44 |
| hay INR | 1,7 - 2,3 | > 2,3 |
- Child - Pugh A: 5 - 6 điểm
- Child - Pugh B: 7 - 9 điểm
- Child - Pugh C: ≥ 10 điểm
Child - Pugh A: Xơ gan còn bù; Child -Pugh B, C: Xơ gan mất bù
PHỤLỤC 2
CÁCXÉT NGHIỆM THEO DÕI TRƯỚC, vào VÀ SAU ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN VI RÚT C(Ban hành kèm theo quyết định số 2065/QĐ-BYT ngày 29 tháng 04 năm 2021 của Bộtrưởng bộ Y tế)
| Xét nghiệm | Trước điều trị | Tuần thứ 4 | Tuần thiết bị 12 kể từ khi chấm dứt điều trị |
| Công thức máu | x | x1 | x |
| Tỷ lệ prothrompbin | x | x1 | x |
| AST, ALT, GGT, Bilirubin, Albumin | x | x2 | x |
| Đường máu, ngấn mỡ máu... | x | ||
| Creatinine máu | x | x3 | x |
| Siêu âm bụng | x | x | |
| Đánh giá triệu chứng xơ hóa gan (Phụ lục 1) | x | x | |
| HCV RNA | x | x | |
| Kiểu gene HCV | x4 | ||
| HIV | x | ||
| HBs | x | ||
| AFP | x | x | |
| Test thử bầu (phụ phái nữ tuổi sinh đẻ) | x |
1. Xét nghiệm khi chữa bệnh phác vật dụng córibavirin (RBV)
2. Xét nghiệm mỗi tháng khi có men gantăng, hoặc nghi ngờ xơ gan
3. Xét nghiệm mỗi tháng khi nghi ngờcó bệnh thận và khi điều trị phác đồ có ribavirin (RBV)
4. Xét nghiệm khi đề xuất điều trị phác hoạ đồkhông có chức năng với tất cả các dạng hình gen, bạn bệnh gồm thất bại điều trị, hoặctại các cơ sở rất có thể xét nghiệm được thứ hạng gen
Các xét nghiệm khác: tùy thuộc vào tình trạnglâm sàng của tín đồ bệnh
PHỤLỤC 3
CÁCNHÓM THUỐC KHÁNG VI RÚT TRỰC TIẾP(DIRECT ACTING ANTIVIRALS: DAA)(Ban hành kèm theo đưa ra quyết định số 2065/QĐ-BYT ngày 29 tháng 04 năm 2021 của Bộtrưởng bộ Y tế)
| Nhóm thuốc chữa bệnh viêm gan C | ||
| NS3/4A (ức chế protease)* | Ức chế NS5A | Ức chế polymerase NS5B (NA) |
| Glecaprevir (GLE) | Daclatasvir (DAC) | Sofosbuvir (SOF) |
| Voxilaprevir (VOX) | Velpatasvir (VEL) | |
| Grazoprevir (GRZ) | Ledipasvir (LDV) | |
| Pibrentasvir (PIB)* | ||
| Elbasvir (ELB)* | ||
| Dạng thuốc với liều lượng | ||
| Phối hợp liều cố định (FDC) | SOF 400 mg/VEL 100 mg | 1 viên phối kết hợp uống 1 lần/ngày |
| SOF 400 mg/DAC 60 mg | 1 viên phối kết hợp uống 1 lần/ngày | |
| GLE 300 mg/PIB 120 mg | 1 viên kết hợp uống 1 lần/ngày | |
| ELB 50mg/GRZ 120 mg | 1 viên phối kết hợp uống 1 lần/ngày | |
| SOF 400mg/LDV 90 mg | 1 viên phối kết hợp uống 1 lần/ngày | |
| SOF 400 mg/VEL 100 mg/VOX 100mg | 1 viên phối hợp uống 1 lần/ngày | |
| Dạng viên rời | SOF 400 mg | 1 viên uống 1 lần/ngày phối hợp với RBV, DAC |
| DAC 60 mg | 1 viên uống 1 lần/ngày phối hợp với SOF | |
| DAC 30 mg | 1 viên uống 1 lần/ngày phối phù hợp với DAC 60 mg khi buộc phải tăng liều do địa chỉ thuốc 1 viên uống 1 lần/ngày khi bắt buộc giảm liều do liên tưởng thuốc | |
| Thuốc dành cho trẻ em trường đoản cú 3 mang đến 17 tuổi | SOF/LED | 17 - ≥ 35 kg: 400mg/90mg mỗi ngày |
| SOF/VEL: tất cả 2 dạng viên phối hợp cho trẻ: | ||
| - SOF 50mg/VEL 12,5mg - SOF 200mg/VEL 50mg | ≥ 17 kilogam ở con trẻ 3 - 12 tuổi: 200m/50mg hàng ngày (1 viên/ngày dạng phối hợp SOF 200mg/VEL 50mg hoặc 4 viên/ngày dạng phối hợp SOF 50mg/VEL 12,5mg). Trẻ > 12 tuổi: liều giống hệt như người lớn | |
| GLE/PIB viên phối hợp GLE 50mg/PIB 20mg | 12 - 19 kg: 150mg/60mg mỗi ngày (3 viên/ngày) 20 - 29 kg: 200mg/80mg hằng ngày (4 viên/ngày) 30 - 44 kg: 250mg/100mg hàng ngày (5 viên/ngày) |
* những thuốc thuộc nhóm NS3/4A,Pibrentasvir (PIB) cùng Elbasvir (ELB) hiện chưa có tại Việt Nam
PHỤLỤC 4
BẢNGLIỀU LƯỢNG RBV(Ban hành kèm theo quyết định số 2065/QĐ-BYT ngày 29 mon 04 năm 2021 của Bộtrưởng cỗ Y tế)
| Cân nặng trĩu (kg) | Liều lượng |
| 75 kg | 1000 mg/ngày |
| ≥ 75 kg | 1200 mg/ngày |
| Suy thận | |
| Mức độ trung bình (e | 600 mg/ngày |
| Mức độ nặng nề (15 - 29 m | 400 mg/ngày |
| Giai đoạn cuối ( | 200 mg/ngày |
| Thiếu máu | Giảm liều dựa vào kết quả hemoglobin |
PHỤLỤC 5
MỘTSỐ TƯƠNG TÁC GIỮA THUỐC ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN VI RÚT C VÀ CÁC THUỐC KHÁC(Ban hành kèm theo quyết định số 2065/QĐ-BYT ngày 29 mon 04 năm 2021 của Bộtrưởng cỗ Y tế)
Tham khảo theo link sauhttps://www.hep-druginteractions.org/
| Thuốc | Thuốc kết hợp | Ảnh tận hưởng khi kết hợp | Khuyến cáo xử trí |
| RBV | AZT | Tăng nguy cơ thiếu máu | Thay vắt AZT bằng ARV khác |
| Sofosbuvir (SOF) | Amiodaron | Làm đủng đỉnh nhịp tim | Chỉ áp dụng amiodarone lúc không sẵn bao gồm thuốc sửa chữa thay thế và theo dõi và quan sát chặt chẽ |
| Các dung dịch kích phù hợp cytochrome P450 3A (CYP3A): thuốc phòng co đơ (phenobacbital, phenotoin, carbamazepin, oxcarbazepin), rifampicin, tipranavir | Giảm độ đậm đặc SOF, ảnh hưởng đến tác dụng điều trị HCV | Không áp dụng SOF với thuốc kháng co giật, rifampicin Không sử dụng SOF cùng rất tipranavir | |
| Ledipasvir (LDV) | TDF TDF + PI/r | Tăng độc tính so với thận | Theo dõi nút lọc ước thận, không áp dụng LDV thuộc TDF ví như mức lọc ước thận |
| Các thuốc bớt a xít | Giảm hấp thu LDV cho nên vì thế giảm nồng độ của LDV | Uống SOF/LDV giải pháp thuốc chống acid 4 giờ, giải pháp giờ hoặc cùng giờ thuốc đối kháng thụ thể H2, thuộc giờ với thuốc ức chế proton | |
| Daclatasvir (DAC) | Các thuốc kích phù hợp CYP3A như thuốc phòng co giật (phenobacbital, phenotoin, carbamazepin, oxcarbazepin); rifampicin, ARV (EFV, NVP) | Giảm nồng độ DAC cho nên vì thế giảm công dụng điều trị HCV | Không sử dụng DAC cùng những thuốc kháng co giật, rifampicin. Tăng liều DAC lên 90 mg/ngày lúc điều trị bạn bệnh lây truyền HIV đang khám chữa phác vật có những thuốc kích phù hợp CYP3A như EFV. |
| Sử dụng SOF/LDV với các thuốc khắc chế CYP3A (clarythomycin, itraconazole, ketoconazole, ATV/r) | Tăng nồng độ DAC. | Giảm liều DAC xuống 30 mg/ngày lúc điều trị người bệnh lây truyền HIV đang chữa bệnh phác thiết bị ARV gồm ATV/r và các thuốc ức chế CYP3A khác | |
| Velpatasvir (VEL) | Các thuốc giảm a xít | Giảm độ đậm đặc VEL | Uống SOF/VEL giải pháp thuốc kháng acid 4 giờ, cách 12 giờ hoặc thuộc giờ thuốc 1-1 thụ thể H2, uống cùng rất thức ăn uống và trước 4 giờ lúc uống omeprazole |
| Amiodaron | Làm đủng đỉnh nhịp tim | Không dùng đồng thời. Trường hòa hợp bắt buộc thì nên cần theo dõi chặt chẽ | |
| Digoxin | Tăng nồng độ digoxin | Giảm liều digoxin 50%, theo dõi gần cạnh điện vai trung phong đồ với nhịp tim | |
| Chống ung thư: topotecan Chống co giật: carbamazepin phenytoin phenobarbital oxcarbazepin Kháng mycobacterial: rifabutin rifampicin rifapentin | Tăng độ đậm đặc topotecan, sút nồng độ SOF/VEL | Không cần sử dụng đồng thời | |
| Efavirenz, nevirapin, etravirin | Giảm nồng độ VEL | Không cần sử dụng đồng thời | |
| Tenofovir (TDF) | Tăng nồng độ TDF | Theo dõi sát chức năng thận | |
| Tipranavir/ritonavir | Giảm mật độ SOF/VEL | Không sử dụng đồng thời | |
| Rosuvastatin Atorvastatin | Tăng độ đậm đặc rosuvastatin cùng atorvastatin | Tăng nguy cơ tiềm ẩn bệnh cơ, bao gồm cả tiêu cơ vân, không cần sử dụng rosuvastatin thừa 10mg. Theo dõi ngặt nghèo tình trạng tiêu cơ | |
| SMV tương tác với rất nhiều thuốc ARV | Giảm độ đậm đặc SMV tác động đến hiệu quả điều trị HCV | Không nên thực hiện SMV cùng với NVP, EFV, Pl/r, delavirdin, etravirin, cobicistat. | |
| Elbasvir (EBR)/ Grazoprevir (GZR) | Elbasvir/gazoprevir shop với các thuốc kích say đắm CYP3A sống gan (rifampicin, phần nhiều các thuốc kháng co giật,...) | Giảm độ đậm đặc elbasvir/gazoprevir ảnh hưởng đến kết quả điều trị HCV. | Không thực hiện đồng thời elbasvir/gazoprevir với những thuốc kích đam mê CYP3A |
| Tương tác với những thuốc ức chế CYP3A (clarythomycin, ketoconazole, ritronavir) | Tăng độ đậm đặc elbasvir/gazoprevir | Không thực hiện đồng thời elbasvir/gazoprevir với những thuốc ức chế CYP3A | |
| EFV, etravirin, nevirapin, | Giảm nồng độ EBR/GZR | Không thực hiện đồng thời EBR/GZR cùng với EFV, ATV, LPV, darunavir, tipranavir | |
| ATV, darunavir, LPV, tipranavir | Có thể tạo tăng alt do tăng độ đậm đặc grazoprevir | ||
| GLE/PIB | Cyclosporine | Tăng mật độ voxilaprevir | Không thực hiện đồng thời |
| Các thuốc kích yêu thích CYP3A: thuốc chống co đơ (phenobacbital, phenotoin, carbamazepin, oxcarbazepin); rifampicin, | Giảm độ đậm đặc GLE/PIB | Không áp dụng đồng thời | |
| EFV, NVP, | Giảm nồng độ GLE/PIB | Không sử dụng đồng thời | |
| ATV/r, LPV/r, ritonavir | Có thể tạo tăng nồng độ ATV | Không thực hiện đồng thời | |
| Các thuốc ức chế proton, phòng H2 | Giảm mật độ GLE/PIB | ||
| Rosuvastatin | Tăng nồng độ rosuvastatin | Giảm liều rosuvastatin | |
| Atorvastatin | Tăng độ đậm đặc atorvastatin | Không sử dụng đồng thời | |
| Simvastatin | simvastatin | ||
| Voxilaprevir | Cyclosporine Methotrexat | Tăng độ đậm đặc voxilaprevir | Không sử dụng đồng thời |
| Rosuvastatin | Tăng nồng độ rosuvastatin | Không thực hiện đồng thời | |
| Các thuốc phòng đông máu: endoxaban, dabigatran | Tăng mật độ voxilaprevir | Không sử dụng đồng thời | |
| ATV/r, LPV | Tăng mật độ voxilaprevir | Không thực hiện đồng thời |
DANH MỤC CÁCCHỮ VIẾT TẮT
| AFP | Alpha fetoprotein |
| AFP-L3 | Alpha fetoprotein - L3 |
| ALT | Alanin aminotransferase |
| Anti - HCV | Antibodies against hepatitis C virus - kháng thể kháng vi rút viêm gan C |
| APRI | AST lớn Platelet Ratio Index - Chỉ số tỷ số AST/tiểu cầu |
| ART | Antiretroviral therapy - Điều trị phòng retrovirus |
| ARV | Antiretrovirals - Thuốc phòng retrovirus |
| AST | Aspartate aminotransferase |
| ATV | Atazanavir |
| CTM | Công thức máu |
| Cr | Creatine Clearance- độ thanh thải Creatinine |
| CYP | Cytochrome P450 |
| DAA | Direct acting antivirals - những thuốc chống vi rút trực tiếp |
| DAC | Daclatasvir |
| DSV | Dasabuvir |
| EBR | Elbasvir |
| ELISA | Enzyme - linked immunosorbent assay - Xét nghiệm dung nạp miễn dịch đính thêm men |
| EFV | Efavirenz |
| GZR | Grazoprevir |
| HBV | Hepatitis B virut - Vi rút viêm gan B |
| HCV | Hepatitis C vi khuẩn - Vi rút viêm gan C |
| HCC | Hepatocellular carcinoma - Ung thư biểu tế bào tế bào gan |
| HCV core-Ag | Kháng nguyên lõi vi rút viêm gan C |
| HCV RNA | Hepatitis C virut - Ribonucleic acid: RNA của vi rút viêm gan C |
| Hb | Hemoglobin - Huyết dung nhan tố |
| LDV | Ledipasvir |
| LPV | Lopinavir |
| NNRTI | Non-Nucleoside reverse transcriptase inhibitor - dung dịch ức chế enzym sao chép ngược không-nucleoside 1. Phác đồ điều trị viêm gan C cấpKhoảng đôi mươi – một nửa người bệnh dịch nhiễm virus viêm gan C (HVC) cấp hoàn toàn có thể tự bình phục. Vì chưng đó, chưng sĩ sẽ hướng dẫn và chỉ định điều trị cung ứng và khám chữa đặc hiệu.Điều trị hỗ trợ gồm biện pháp nghỉ ngơi và điều trị các triệu chứng. Trong những khi đó, chữa bệnh đặc hiệu thực hiện sofosbuvir/velpatasvir hoặc glecaprevir/pibrentasvir trong tầm 8 tuần. Đồng thời vào tuần sản phẩm công nghệ 12 sau điều trị, bạn bệnh làm xét nghiệm cài đặt lượng HCV RNA để review khả năng ngoài bệnh.  Viêm gan C cấp cho tính và mạn tính bao gồm phác đồ điều trị khác nhau 2. Phác hoạ đồ khám chữa viêm gan C mạn tính2.1. Mục tiêu điều trị– loại bỏ virus viêm gan C thoát khỏi cơ thể, đạt thỏa mãn nhu cầu virus bền vững. Ở tuần máy 12 sau khi xong điều trị, cài lượng HCV RNA xơ gan, ung thư gan, biểu lộ ngoài gan nặng cùng tử vong. – dự trữ lây nhiễm virus viêm gan C trong cùng đồng. 2.2. Hướng dẫn và chỉ định và chống hướng dẫn và chỉ định điều trịPhác đồ khám chữa viêm gan C mới nhất áp dụng cho người bệnh được chẩn đoán viêm gan C mạn tính. Phác đồ vật có các thuốc chống virus thẳng (DAA) chống hướng đẫn với: trẻ bên dưới 3 tuổi, thiếu nữ có thai. DAA không áp dụng đồng thời với dung dịch có hệ trọng gây tác động đến công dụng điều trị hoặc gây những biến nuốm không mong mỏi muốn. Phác đồ tất cả ribavirin (RBV) chống chỉ định và hướng dẫn với: những người quá mẫn cảm với RBV, thiếu tiết nặng, mắc dịch về huyết dung nhan tố, đàn bà có thai, thiếu phụ đang cho con bú, nam giới có chúng ta tình đang với thai.  Phác đồ điều trị được chỉ định cho người bệnh được chẩn đoán viêm gan C mạn tính 2.3. Hình thức của phác hoạ đồ điều trị viêm gan C mới nhất– Điều trị sớm với những người bệnh viêm gan C mạn, đặc biệt những fan xơ hóa gan tự F2 trở lên, có biểu thị ngoài gan đồng lây lan HIV/HCV, thiếu nữ độ tuổi sinh đẻ ước muốn có thai,… – chỉ định và hướng dẫn phác đồ vật có các thuốc DAA: khám đa khoa nên áp dụng phác thứ có hiệu quả điều trị với tất cả các hình dáng gen nếu như không làm được xét nghiệm mẫu mã gen. – lựa chọn phác đồ phụ thuộc tình trạng xơ gan, những chống chỉ định, cửa hàng thuốc và bệnh đi kèm. – tín đồ bệnh xơ gan mất bù cần được điều trị tại những cơ sở y tế tuyến đường tỉnh hoặc trung ương. 2.4. Chuẩn bị điều trị– Đánh giá chỉ mức độ nặng trĩu của bệnh dịch gan: Đánh giá chứng trạng xơ hóa gan (bằng phương pháp không xâm lấn), chẩn đoán xơ gan, sinh thiết gan, reviews xơ gan còn bù/mất bù. – Đánh giá bệnh án đi kèm: Đánh giá chức năng thận; tình trạng đồng nhiễm viêm gan B, HIV; những bệnh tim mạch, xôn xao chuyển hóa; triệu chứng nghiện rượu. – Đánh giá can dự thuốc: Kiểm tra năng lực tương tác dung dịch với những thuốc đang sử dụng. – thực hiện các xét nghiệm khi bước đầu điều trị với theo dõi chữa bệnh viêm gan C mạn: Xét nghiệm giao diện gen HCV, xét nghiệm thử thai (với phụ nữ trong tuổi sinh con hoặc nghi ngại có thai),… – bác bỏ sĩ tư vấn trước điều trị: Về phác đồ, hiệu quả, kĩ năng tái nhiễm HCV, dự phòng tái nhiễm với lây nhiễm, tránh đồ dùng uống có cồn,…  Người dịch cần tuân thủ phác đồ khám chữa viêm gan C đã được chưng sĩ chỉ định 2.5. Phác đồ điều trị viêm gan C mới nhấtNgười bệnh viêm gan C mạn trường đoản cú 18 tuổi trở lên không có xơ gan, xơ gan còn bù và chữa bệnh lần đầu sử dụng các thuốc DAA: – SOF/VEL và SOF/DAC: Điều trị tất cả các thứ hạng gen trong 12 tuần. – SOF/LDV: Điều trị loại gen 1, 4, 5, 6 trong 12 tuần. – GLE/PIB: Điều trị tất cả các mẫu mã gen vào 8 tuần. – GRZ/EBV: Điều trị kiểu gen 1, 4 vào 12 tuần. Trong đó, GLE/PIB cùng GRZ/EBV chưa được đăng ký tại nước ta và không được kê đơn. Các thuốc này chỉ được kê đơn khi bộ Y tế cấp cho phép. Với tín đồ bệnh từ 18 tuổi có xơ gan mất bù và điều trị lần đầu: – SOF/VEL cùng SOF/DAC: Điều trị tất cả các hình dạng gen vào 24 tuần. – SOF/VEL/RBV với SOF/DAC/RBV: Điều trị toàn bộ các vẻ bên ngoài gen vào 12 tuần. – SOF/LDV: Điều trị giao diện gen 1, 4, 5, 6 vào 24 tuần. – SOF/LDV/RBV: Điều trị phong cách gen 1, 4, 5, 6 trong 12 tuần. Người viêm gan C phong cách gen 3 có xơ gan có xác suất khỏi căn bệnh lần lượt là khoảng 80% hoặc bên trên 90% khi khám chữa với phác đồ tất cả SOF/DAC hoặc tất cả SOF/VEL. Bác sĩ sẽ chỉ định liều lượng các thuốc DAA cho từng bạn bệnh. Liều RBV đã được kiểm soát và điều chỉnh theo cân nặng nặng, mức độ thiếu máu cùng mức độ suy thận. Bạn bệnh tuyệt đối hoàn hảo không trường đoản cú ý sử dụng các loại thuốc trên khi chưa tồn tại chỉ định của chưng sĩ. 2.6. Quan sát và theo dõi điều trị– Theo dõi tương tác thuốc: Đánh giá liên quan thuốc trước lúc điều trị và trước lúc sử dụng các thuốc không giống trong quá trình điều trị. – Theo dõi tác dụng không ý muốn muốn của các thuốc DAA. – Cung cấp cho người bệnh tin tức về tầm đặc trưng của việc vâng lệnh điều trị và tứ vấn cung ứng khác. – Theo dõi thỏa mãn nhu cầu điều trị viêm gan C mạn: Khi bạn bệnh đã điều trị ngoài (SVR12), sau khi điều trị khỏi, ffiều trị lại so với những trường đúng theo thất bại. Trên trên đây là cụ thể phác đồ điều trị viêm gan C mới nhất của bộ Y tế. Hy vọng nội dung bài viết đã giúp cho bạn hiểu rộng về mục tiêu, nguyên tắc tiến trình chữa trị bệnh tật này. Người bệnh viêm gan virus C cấp cho và mạn yêu cầu thăm xét nghiệm tại cơ sở y tế uy tín tất cả chuyên khoa Gan mật để bảo đảm an toàn quá trình chữa bệnh đạt kết quả tốt nhất. CÙNG CHUYÊN MỤC MỚI
|
